募集要項
- 仕事内容
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日系グローバルファーマが、治験薬開発ならびに製造がGMP要件に準拠して計画・実施されていることを確認・監督するQAプロフェッショナルを求めています!■治験薬開発プロジェクトのGMP遵守状況の監視
■製造方法・試験方法の承認
■治験薬出荷(製造記録照査を含む)
■治験薬製造における変更管理、逸脱・OOS/OOT・苦情の調査
■治験薬サプライヤーに対するGMP監査ならびに品質契約の締結
■継続的な品質システムの改善
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■理系修士修了以上
■下記いずれかの業務に関し、2年以上の経験がある方
ー原薬または製剤の製造もしくは試験業務
ー原薬または製剤の製造法もしくは試験法開発業務
ー原薬または製剤に関する品質保証もしくは品質管理業務
■ビジネスレベルの英語力:口頭及びメールで円滑にコミュニケーションできるレベル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳~40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収・給与
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700万~1,000万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。