募集要項
- 仕事内容
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日系グローバルファーマが、日本における様々なモダリティ向けの医薬品剤型の開発、検証、および製造に責任を負う製剤開発責任者（Head, Drug Product Development)を求めています！■日本における製剤開発部門のリーダーとして、リソースと予算の計画と管理、および製剤開発戦略の定義と提供に責任を負う。
■固形／経口製剤ならびに非ウイルス型遺伝子治療アプローチ、規格設定／検証、トラブルシューティング、および移管のための、脂質ナノ粒子（LNP）注射剤を含む様々な剤型および製造プロセス開発に関する直接的および間接的な監督責任を負う。
■テクニカルレポート、規制当局への提出、およびその他の文書の作成とレビューに対して責任を負う。
■現在の適正製造基準（cGMP）規制に基づき、原薬および製剤の品質を管理するための戦略を開発および実施する。
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■製薬メーカーにおける15年以上の就業経験と6年以上の製剤開発ならびに製造業務に関連した業務経験
■各種規制ドキュメントの自身による執筆経験とレビュー経験
■チームマネジメント／ピープルマネジメント／プロジェクトマネジメント経験
■グローバル企業（日系・外資系を問わず）における就業経験
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収・給与
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1,700万 ～2,000万
※上記年収は目安です。前職年収・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
