募集要項
- 募集背景
- 事業拡大に伴う増員です。
- 仕事内容
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医薬品または医療機器等の臨床研究および治験(以下、臨床試験)を遂行していただきます。≪具体的には≫
1)臨床試験の構想から実施、管理や運営まで
2)CROや外部委託ベンダーのマネジメント
3)PMDA各種相談の実施
4)規制当局対応
5)医師や研究者等とのコミュニケーションラインの樹立・実施
※)臨床試験の進捗管理、費用管理
≪担当領域≫
不問(眼科や神経内科領域のスペシャリティ持つ方は歓迎します)
≪ポジションの魅力≫
・大学発ベンチャーならではの、最先端の研究技術や知見を元にした臨床試験を、現場の医師・研究者と共に実施することができ、大学×ベンチャーでのダイナミズムを経験する事が出来ます。
・スキルアップの為の薬事戦略や、開発戦略のスキルアップについては指導体制を整えています。
・少数精鋭小人数の先鋭チームの一員として、今までのご経験を活かしながらもご自身でリードし、さらには新たな領域への挑戦をすることができます。
- 応募資格
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- 必須
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・臨床試験のモニター経験5年以上
・ハンズオンで業務を遂行できる方
- 歓迎
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・臨床開発担当者の経験がある方が望ましい(厚遇)
・臨床試験実施計画の立案のご経験がある事が望ましい
・薬機法や関連省令に関する基礎知識を持ち、PMDAとの相談業務の対応経験のある方
・医薬品または医療機器等の承認申請及び審査対応、臨床試験のマネジメント業務の経験がある方
・FDAなど海外規制当局との対応経験のある方
・英語能力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- フィットする人物像
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・自ら開発してみたいというパッションのある方
・ベンチャー企業で新たに挑戦したい方
・臨床開発部の部門責任者として自らリードし業務遂行できる方。
・コミュニケーションの能力に優れている方
・当社の存在意義である「ビジョナリーイノベーションで未来をごきげんにする」に賛同できる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 臨床開発(管理職候補)
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 勤務時間
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9:00~18:00
フレックスタイム制
コアタイム:10:00~15:00
フレキシブルタイム:6:00~10:00、15:00~21:00
休憩時間:60分(12:00~13:00)
- 年収・給与
- 【年収】 700万~1,200万円 (※前職年収・ご経験含めご相談させてください)
- 待遇・福利厚生
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【雇用形態】正社員
【交通費】一部支給 ※会社規定
【保険】社会保険
- 休日休暇
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【休日】土日祝 ※年間休日120日
【休暇】年末年始休暇 有給休暇 慶弔休暇