募集要項
- 仕事内容
-
【ポイント】
臨床開発におけるグローバル標準手順の強化と統括管理をお任せします。
【職務内容】
当社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントを担ってもらいます。社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）、CAPA管理、顧客監査やRFIの対応と支援、適合性調査のリードまたは支援など、当社のサービス品質の強化と維持を主導いただきます。社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動にも前向きに取り組めるコミュニケーション能力のある方を望みます。
- 応募資格
-
- 必須
-
製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。
QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン／規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。
英語スキル：TOEIC750以上：読み・書き（スピーキングは必須ではない）
学歴：専門卒以上
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～60歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
-
正社員
試用期間：有 3ヶ月
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
-
・9:00 ～ 18:00
(所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間)
残業あり/外部就業先により異なる場合もある。
・フレックスタイム制有 (コアタイム10:00～15:00)
- 年収・給与
-
700万円 ～ 949万円
年収＝（月基本給＋手当）×12ヶ月
【制度・手当】
・通勤手当 (全額) ほか
・昇給年1回 (4月)
- 待遇・福利厚生
-
【福利厚生】
・退職金制度
・教育研修
【社会保険】
・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
- 休日休暇
-
・完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他
(2022年年間休暇126日)
