募集要項
- 仕事内容
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日系グローバルファーマが、製造販売承認者（MAH）を支える三役体制（総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者）の管理と監視をリードするマネージャーポジションを求めています！■信頼性保証部 部長の支援
ー品質保証、安全管理及び市販後調査部門の管理監督，製造販売業許可及び三役体制の管理
■三役体制及び総括製造販売責任者に関連する品質マネジメントシステムの実行と継続的改善
■品質保証部門の管理監督
ーGQP実務の管理監督，SOP照査，GQP模擬査察，改善プロジェクトのサブリード（もしくは専門家として）及び製販品質部門に関連する当局コミュニケーション
■製販安全管理及び市販後調査部門の管理監督
ーGVP/GPSP実務の管理監督，SOP照査，模擬査察（グローバルオーディットと共に），安全管理に関する当局コミュニケーション
■製造販売業及び三役体制管理
ー三役体制及び総責に関連するSOP及び文書の管理，三役体制管理及び製造販売業に関連する当局コミュニケーションを含む製造販売業に関する管理
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■製薬業界における専門領域（品質・安全性・薬事・製造・CMC及びR&D等）に関する幅広い知識と経験
■組織をマネジメントした経験
■ビジネスレベルの日本語と英語によるコミュニケーション能力（会議で使用できるレベル）
＜尚可経験・スキル＞
■薬剤師資格
■海外での勤務もしくはグローバルな組織における勤務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 年収・給与
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1,100万～1,400万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
