募集要項
- 仕事内容
-
日系グローバルファーマが、国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています!■国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
■社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
■海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
■国内外の厚生当局との授受文書の管理業務
- 応募資格
-
- 必須
-
<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■製薬企業における薬制薬事業務経験
ー国内における新薬・一変等の申請に関する知識・経験
ー海外(特にアジア)における新薬・一変・GMP関連事項等の申請に関する知識・経験
ー医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験(知識)
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
-
800万~1,200万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。