募集要項
- 募集背景
- 業務拡張の為
- 仕事内容
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■職種:GMP製造管理(バイオ医薬品)
■職務内容
同社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。本ポジションは同社より合弁会社へ出向しバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。
日本では海外に比べてもまだまだバイオ医薬品は遅れていますが、本PJではバイオ医薬品の製造プロセスを開発することを目標としており、今後のCMO業界をけん引することを目標としています。大変やりがいのある仕事ですので、ぜひ、挑戦心の強い方を求めております。
【具体的な業務内容】
●細胞培養工程に関連する業務
・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定
●抗体精製工程に関連する業務
・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定
●共通業務
・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理
- 応募資格
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- 必須
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生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方
【1】バイオ原薬のプロセス開発の経験
・研究部門でバイオ原薬におけるプロセス開発の実務経験
・GMPに基づいた、バイオ原薬等の製造方法開発(CMC業務)の経験
【2】パイロットスケール、商用スケールでの原薬等の製造経験
・GMPに基づいたバイオ原薬等の製造の実務経験
・治験原薬または医薬品製造において工程責任者の経験
・バイオ原薬のCMCに関するレギュレーションの知識を有する方
- 雇用形態
- 正社員(年齢により契約社員の雇用形態も有)
- 勤務地
- 静岡県島田市
- 勤務時間
- ■時間8:30~17:15(休憩:1時間)
- 年収・給与
- 400万円 ~ 700万円を上限に相談に応じます
- 待遇・福利厚生
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■待遇/福利厚生
昇給年1回、賞与年2回
各種社会保険完備 財形貯蓄生保・損保団体取扱 持株会 各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
- 休日休暇
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■休日・休暇
完全週休2日制(土・日) 祝日
年末年始 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等