薬事
薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)
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薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間10月23日~11月16日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2021/10/23 ~ 2021/11/16)
薬事

薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)

株式公開準備 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
業績好調による増員
仕事内容
入社後、QMS教育訓練をはじめ、薬事関連業務のOJT等で経験を積みあげていただき、6ヵ月後のプロジェクトリーダーを目指していただきますので、未経験者も歓迎します。
高い技術、安全性、これまでにない付加価値性の高い歯科医療機器やオーラルケア商品(化粧品や部外品等)を世の中にリリースするためには薬事承認(認証も含む)の取得が必要となります。薬事・知財チームは薬事認可取得をはじめ、大学と連携した治験運用、認証機関や都道府県の監査対応等が求められます。
今はまだ数品目の製品数のスタートですが、今後はスピード感をもって承認・認証をはじめ特許などの薬事業務に注力して参ります。

1.医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案
2.医療機器・化粧品の薬事申請(届出・承認・認証)業務
3.PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整
4.必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成
※将来的には国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担っていただきます。

入社後のイメージ
~1か月 事業部内研修、社内規律・QMS知識のインプット
2~3か月   薬事チームのアシスタント業務
3~6ヵ月   薬事チームプロジェクトの一員として業務遂行
7か月以降  専任プロジェクトを担当、チームを招集しリーダー的な活動を開始

仕事を支える体制
・薬事外部コンサルタント(2-3社)の支援
・国際特許の経験豊富な特許事務所による支援
・国立大学法人 東京医科歯科大学 う蝕制御分野
・顧問 元大手歯科メーカー開発責任者、各大名誉教授
応募資格
必須
・大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学)
・英語(読み書き)
歓迎
・海外における薬事業務経験
・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験
・PMDA及び認証機関への相談経験
・英語(ビジネスレベル)
募集年齢(年齢制限理由)
40歳位まで (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
フィットする人物像
・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行える方
・変化を楽しみ、柔軟に対応できる方
・事業上の変化に対する感度が高く、リスク対応策の提案ができる方
・与えられた仕事をこなすだけでなく自ら主体的に動ける方
雇用形態
正社員
勤務地
神奈川県川崎市高津区(東急田園都市線溝の口駅、JR南武線武蔵溝の口駅)
勤務時間
10:00~19:00(実働8時間、休憩1時間)
年収・給与
想定年収650~850万円 ※経験・能力・前職給与などを考慮して決定します。

◎昇給:年1回(4月)
◎賞与:年2回(6月、12月)
待遇・福利厚生
■通勤交通費(月上限3万円まで支給)
■住宅手当(会社近隣在住者のみ支給)
■職務手当
■時間外手当
■育児支援手当
■各種社会保険完備(雇用、労災、健康、厚生年金)
■研修制度
■図書購入費(月額一定額まで会社負担) 
■資格取得のための受験費会社負担(TOEIC取得スコアに応じて、表彰金制度あり)
■東急不動産のテナント優待サービス
■受動喫煙対策:屋内禁煙(喫煙室あり)
休日休暇
◎年間休日120日
■週休2日制(土日)、祝祭日
■夏季休暇、年末年始休暇
■有給休暇
■母性健康管理のための休暇(産前産後休暇・育児休暇・育児時間)
■子の看護休暇、介護休暇
■誕生日休暇
■特別休暇
選考プロセス
書類選考 → 面接2~3回 → 内定

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
デンタルエステサロン・ホワイトエッセンスのフランチャイズ本部事業

全国約200医院、年間30万人以上が通う日本最大級の審美歯科グループ『ホワイトエッセンス』を全国に展開。
厚生労働省の薬事認可を取得した「医療機器 (ホワイトニング剤、照射器)」や「オーラルケア商品 (歯磨き粉、歯ブラシ、デンタルフロス等)」など自社開発商品の販売も展開。

『健康者が口元をキレイにするために歯医者に通う』という新たなマーケットを創造。
歯科衛生士が歯のホワイトニングやリップエステ等デンタルエステを施術できるので、歯科医師の診療に依存した収益構造からの脱却が可能。
設立
2003年10月7日
資本金
7,750万円
従業員数
60名
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