募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルバイオファーマが、市販後安全性調査（PMS/Safety）の遂行活動（計画・実行・評価）をリードするマネージャーポジションを求めています！■市販後安全性調査の計画・遂行・評価業務におけるSOP整備
■市販後安全性調査の計画（プロトコール・CRFの内容）、報告（PMDAへの定期報告・再審査申請）、交渉（PMDA、KOL、社内関連部署）、トレーニング（社内関連部署）
■必須規定（GPSP、GVP）のコンプライアンス確認
■市販後安全性調査の予算管理サポート
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■PMS業務遂行に係る各種規定（GPSP、GVP、GCP）のに関する知識
■製薬企業における3年以上のPMS業務経験（実施計画書の作成、データマネジメント、解析、報告書作成、再審査申請等、一連の業務）
■PMS業務遂行に係るSOP作成経験
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き。会話力があれば尚可）
※以下のご経験をお持ちの方は優先されます。
・GPSP下での製造販売後データベース調査のご経験の有る方
・臨床のデータベース研究／疫学研究のご経験の有る方（この場合、GPSP下でのご経験不問）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万～1,300万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
