募集要項
- 仕事内容
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グローバル薬事部における薬事リーダーとして、各国の薬事担当者が薬事申請の際に参照する文書一式（Global Technical Dossier）をオンライン文書管理システム内で構築・作成・管理して頂きます。タイムリーで正確なデータ・情報提供を行い、各国の薬事申請をサポート頂きます。
【具体的業務内容】
・各国の薬事申請等における要望・要求を理解し、各地域の薬事担当者および開発・技術部門と調整を行い、協力しながら当局からの指摘事項への対応策の検討および実行におけるサポート
・各国の最新の要望事項に関わる文書レビューの実施
・設計開発プロジェクトに参画し、Global Technical Dossierを取りまとめる
・設計移管後の製品の設計変更、製造工程における変更等をチェックし、適切なタイミングでGlobal Technical Dossierへ反映
・各国薬事担当者がGlobal Technical Dossierへ確実に、スムーズにアクセスできる環境整理
※ドキュメントは全て英語、海外とのやり取りはメール・チャット等がメインで英語で対応を頂きます。
会議等のスピーキング・ヒアリングを伴うコミュニケーションに関しては、上席の方が対応する予定ですが、対応可能な方で有ればお任せします。
【魅力】
日系企業でもかなりグローバル化の進んだ企業のRA担当として、グローバルに股がった業務に携わって頂きます。
将来的には他のヘルスケア関連事業部門や、海外駐在などの可能性も御座います。
- 応募資格
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- 必須
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・薬事申請業務経験5年以上
・読み書き対応以上可能な英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳 ～ 45歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 700万 - 900万円
