募集要項
- 募集背景
- 欠員補充のための募集です。
- 仕事内容
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当工場で生産している「腹膜透析液」（医薬品）、「ダイアライザー（血液透析器）」（医療機器）の品質管理業務全般を担当していただきます。＜概要＞
ご経験・スキルに応じ、未経験者であれば、当面は品質管理業務を担当し、将来的に医薬品製造管理者（管理薬剤師）として活躍いただくよう育成していきます。
ご経験・スキルがある方は、速やかに医薬品製造管理者（管理薬剤師）として活躍いただけるよう業務を担当していただきます。
＜具体的内容＞
医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、ご入社なさる方のスキルに応じて、以下の業務のいずれかまたは複数を担当していただきます。経験やスキルに応じ、勤務開始後は理化学試験、微生物試験業務を担当してもらう場合があります。
・理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器：HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など)
・微生物学的試験業務（製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器：クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など）
・品質管理業務（薬事法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務）
・バリデーション業務（製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務）
・品質管理全般に関わる手順書の維持管理
・原材料納入業者等への査察（必要に応じて海外の納入業者への査察もあり）
・各国規制当局からの査察対応
・将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務
- 応募資格
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- 必須
- ・薬剤師資格
- 歓迎
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・GMP/QMS，ISO等の知識を有することが望ましい
・製薬業界での品質保証、品質管理経験が望ましい
※製薬企業における職務経験がなくても、業務に対する熱意をお持ちの方であれば可能性があります。
・英語によるコミュニケーション能力あれば尚可（目安としてTOEICスコア600点以上）
・PCスキル、ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作等の業務
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 品質管理業務/薬剤師
- 勤務地
- 福岡県豊前市
- 勤務時間
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08:30 ～ 16:45
実働 07時間30分
残業 あり
- 年収・給与
- 【年収】 400万～600万円 （※前職年収・ご経験含めご相談させてください）
- 待遇・福利厚生
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【保険】健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【諸手当】家族手当 住宅手当
【その他】退職金制度 無料英会話レッスン、e-ラーニングによる英語学習補助
- 休日休暇
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【休日】土 日 祝 年間休日124日
【休暇】夏季休暇 年末年始休暇 慶弔休暇 有給休暇 定期修理休業
