募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への
分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。
- 応募資格
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- 必須
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バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が５年以上ある
* : 信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請経験があると尚良い。
英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC ７30点以上）。
CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識。
戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ３０～４０歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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バイオ医薬品（抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ等）に係る分析法開発・品質評価研究業務の経験を有する方。
これまでの経験や技術を活かし、分析研究の責任者としてチームをリードし開発プロジェクトを推進できる方。
また、他部門や外部委託先と連携をとりながら、開発品目の分析技術移転や申請における
品質管理戦略構築においてリーダーシップを発揮できる方。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- JR・平塚駅よりバス１５分
- 勤務時間
- ９：００～１８：００
- 年収・給与
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６００万円 ～ １０００万円
- 待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供）
住宅手当：福利厚生その他欄参照
寮社宅：借り上げ社宅制度あり※福利厚生その他欄参照
社会保険：補足事項なし
退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり
＜定年＞
60歳
＜教育制度・資格補助補足＞
導入研修、OJT研修
＜その他補足＞
■障がい者扶養手当（1人10,000円）
■育児・介護休業制度
■育児・介護短時間勤務制度
■勤続10年おきに100,000円付与 等
■住宅手当：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）
■借り上げ社宅制度：家賃の2割＋上限超過分が自己負担。上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身）
- 休日休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日
5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）
- 選考プロセス
- 書類選考→一次面接（人事）→最終面接（代表）
- キャリアパス・評価制度
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・ 上記業務を通じて分析評価研究所の中核人材へと育成する。
１）当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者（開発品目の組織横断的プロジェクトに参画）。
２）当社グループ会社／外部委託先への分析技術移転の統括。
３）プロセス開発部門との連携により、担当品目の品質管理戦略（原料、原薬、製剤等）を総合的に構築し、申請資料の品質パート作成をリード。
・ 身の強みや適正も考慮してCMCプロジェクトマネージャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を活かして会社業績に貢献することを期待する。
