募集要項
- 仕事内容
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欧州系グローバルファーマが、安全性情報の収集・評価・報告チームをリードするマネージャーポジションを求めています!■安全性情報運用グループの管理
ーベンダーマネジメント
ーメンバー割り当てと予算管理
ーメンバー育成・環境整備
■日本における安全性情報システム整備
ープロセルドキュメントのアップデート
■安全性情報オペレーション業務
ー収集、登録、英語への翻訳、グローバルPVシステム(GPS)への送信
ー医学/科学文献のスクリーニング
ー規制当局のWebサイトのスクリーニング
ーリスク管理計画(RMP)と追加のリスク最小化対策の実装と監視
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■新薬メーカーでの5年以上の安全管理業務経験
-安全性定期報告書作成・再審査申請・適合性調査対応・PMDA照会事項対応
■業界関連法規・各種ガイドライン(薬事法、GVP、GPSP、GCP等)の理解
■ピープルマネジメント経験(チームリーダー的経験でも可)
■ビジネスレベルの英語力
-医薬英語論文読解力、プレゼン・会議・メール対応
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,100万~1,400万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。