プロジェクトマネージャー(メディカル)
フルリモート可/知国内開発責任者/実務経験15年以上/勤務地問わず/開発計画、治療実施計画書等の立案
プロジェクトマネージャー(メディカル)

フルリモート可/知国内開発責任者/実務経験15年以上/勤務地問わず/開発計画、治療実施計画書等の立案
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間6月14日~7月5日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2021/06/14 ~ 2021/07/05)
プロジェクトマネージャー(メディカル)

フルリモート可/知国内開発責任者/実務経験15年以上/勤務地問わず/開発計画、治療実施計画書等の立案

海外展開あり(日系グローバル企業) ベンチャー企業 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
■開発計画、治療実施計画書等の立案
■担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
■CRO等との折衝
■英語文献を含む資料から収集した情報整理
■治験相談(相談資料、照会事項に対する回答等)の作成
■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等
■承認申請(CTD作成、照会事項対応等)、信頼性調査対応
応募資格
必須
■大卒以上                                                        ■製薬会社またはCROにおける、治験(グローバル治験が望ましい)の実務経験15年以上、またはその知識がある方
■KOLと開発計画・臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方
歓迎
■製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
■海外治験のクリニカルリーダー経験者
■英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
雇用形態
正社員
勤務地
本社:東京都中央区
フルリモート勤務可能です
月1~2回 東京への出張あり
勤務時間
9:00~18:00
年収・給与
800~1100万円
※ご経験や年齢・家族構成(諸手当)により変動いたします
待遇・福利厚生
社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか
休日休暇
完全週休2日制 土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか
選考プロセス
【選考フロー】
書類選考
 ↓
一次面接
 ↓
二次面接
 ↓
適性検査(SPI)
 ↓
最終面接
 ↓
内定

*面接回数は増える場合があります
*選考途中で、リファレンスチェックを行う場合があります

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
アンメットニーズ医薬品・医療機器の開発販売。
現在、18の新医薬品と1つの新医療機器の製造販売承認を取得し、販売しています。
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