募集要項
- 募集背景
- 今後の受託拡大を想定した募集
- 仕事内容
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原薬MF登録申請書/ 外国製造業者認定申請書及び
添付資料等の作成 /編集 / レビュー
国内管理人業務及び国内代行者業務
医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング
PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、
承認申請後の照会事項回答作成支援等)
医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
- 応募資格
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- 必須
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医薬品の薬事申請経験3年以上または医薬品研究開発経験5年以上
(薬事申請経験が豊富な方、または、医薬品研究開発業務全般の
知識・経験が豊富な方)
業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキル(主に読み書き。
英文資料の読解、e-メールによる海外企業へのEvidence資料の問合せなど。)
基本的な薬事申請書類の作成スキル
- 歓迎
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3名以上の組織のマネジメント経験(リソース管理、
人事・労務管理を含む)
製造管理、品質管理、GMP、GQP、臨床、または
非臨床の業務経験があれば、なお可
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 27~38歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- フィットする人物像
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周囲と協働し、より大きな成果を生み出す人
幅広い年代の社員とコミュニケーションを取りながら業務を進めていきます
未経験の領域にもチャレンジする、気概に満ちた人
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社(東京都中央区八丁堀)
- 勤務時間
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フレックスタイム制度
1日の標準労働時間8時間
コアタイム10:30~15:30
フレキシブルタイム7:00~10:30、15:30~20:00
- 年収・給与
- 400万円 ~ 600万円(前職考慮)
- 待遇・福利厚生
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健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険完備
クラブ活動補助金制度
健保組合契約の保養所・スポーツ施設有
育児・介護の為の勤務時間の短縮制度
社内会合費補助
慶弔金支給
確定拠出年金制度
退職金制度
- 休日休暇
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年間休日122日
土・日・祝日(※年2回土曜出勤有/振替休日取得可能)
有給休暇、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、傷病休暇
- 選考プロセス
- 書類選考⇒面接2~3回