募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、臨床関連の必須ドキュメントの執筆をリードするメディカルライティングプロフェッショナルを求めています!■治験薬概要書の作成
■総括報告書の作成
■承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
■開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
■対面助言(申請前相談)資料の作成
■承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
■臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(米国本社と共同で行う)
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)及び照会事項回答の作成経験
■英語力(TOEIC 730点相当以上:海外本社との会議やメールで問題なく交渉できるレベル)
<尚可経験>
■オンコロジー領域の臨床開発経験
■過去3年以内に主執筆者として承認申請及び承認審査に従事した経験
■治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳~40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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700万~1,100万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。