募集要項
- 仕事内容
-
癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、グローバルでのGCP監査業務をリードするProfessional Auditorを求めています!当社及び当社グループ会社(海外を含む)が実施している治験/臨床試験に関するGCP監査業務
■医療機関、開発業務受託機関(CRO)及びトライアルマスターファイル並びに医薬品開発に関する社内システムについてのGCP監査の実施
■GCP監査に付帯する業務(手順書の制改定、GCP関連教育業務、PMDA適合性調査対応業務など)の実施
- 応募資格
-
- 必須
-
<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■医薬品の治験/臨床試験におけるQC担当あるいはGCP監査担当としての3年以上の業務経験
■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上が目安):海外での監査に支障がないレベル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
-
800万円 ~ 1,100万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。