薬事
Development Regulatory Affairs Manager/開発薬事（癌領域、他）
薬事

Development Regulatory Affairs Manager/開発薬事（癌領域、他）
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間12月14日～12月27日）

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
他の方はこんな求人もチェックしています
ミドルの転職では、各専門分野のコンサルタント5907人が紹介する252680件の転職情報を掲載しています。
希望条件で探す
職種、勤務地、年収などを組み合わせて探すことができます。
条件を設定して探す
掲載時の募集要項（掲載期間：2021/12/14 ～ 2021/12/27）
薬事

Development Regulatory Affairs Manager/開発薬事（癌領域、他）

外資系製薬メーカー
外資系企業 大手企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
ー担当するプロジェクトチームに開発薬事の代表として参加する
ー担当プロジェクトの開発薬事戦略を策定する
ー担当プロジェクトのグローバル開発プランにおける日本の薬事関連箇所を作成する
ー申請計画を策定し、治験相談資料、治験届、承認申請資料等の当局提出文書作成をリードする
ー当局とのコミュニケーションプランを策定する
ー会社の代表者として当局とのコミュニケーションを行う
ー当局提出資料をレビューし、薬事観点からインプットを行う
ーCTD第1部、治験相談資料等の当局提出資料薬事担当箇所を執筆する
ーCROの薬事関連業務を監督する
ー販促資材をレビューし、薬事観点からインプットを行う
応募資格
必須
●医薬品業界における5年以上の薬事業務経験
　　　-日本における薬事戦略立案及び管理の実務経験
-日本における規制当局対応の実務経験
●開発から承認申請を通したグローバルプロジェクトチームとの協働経験
●体外診断薬又は医療機器開発における薬事業務経験（あればなお可）

●英会話：ビジネスレベル
歓迎
ー部門内、部門横断的なチームでのリーダーシップ及び管理能力・スキル
ーコミュニケーション能力
ーネゴシエーションスキル
ービジネス指向型思考

雇用形態
■正社員
勤務地
東京都
勤務時間
■9:00～17:30（フレックスあり）
年収・給与
■～990万円（経験や現状を考慮し決定）
待遇・福利厚生
■各種保険、カフェテリアプラン、確定拠出年金等
休日休暇
■土曜・日曜、国民の祝日および休日・年末年始（完全週休2日制）
選考プロセス
■書類選考→面接2回→内定

会社概要

社名
外資系製薬メーカー
事業内容・会社の特長
■海外展開する企業ならではのプロジェクトも多く、経験の幅を広げることが出来ます。
■欧州本社で外資系企業特有のドライな雰囲気はありません。
■安定した事業基盤のもとキャリア構築が出来ます。
■ワークライフバランスの取り組みを推進してます。
■確定拠出年金、カフェテリアプラン、研修、定年制度等の充実したプランがございます。
■新しい事にチャレンジできる環境があります。
■女性が働きやすい環境作りをしてます。
30代、40代の転職サイトはミドルの転職に会員登録すると…
  • 1あなたの希望にマッチした「新着求人情報」が届きます。
  • 2仕事が忙しくても、コンサルタントからの「スカウト」を待てます。
  • 3「気になるリスト」などの便利な機能を使えるようになります。
会員登録へ(無料)
転職先がご決定されたみなさまへ
毎月50名様にAmazonギフト券5,000円分をブレゼント！
転職先情報の入力へ
職種
技術・専門職系（メディカル）薬事
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
勤務地
東京都
こだわり条件
外資系企業/ 大手企業/ 英語力が必要/ 転勤なし/ 土日祝休み
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
外資系製薬メーカーの転職・求人情報 12436092。Development Regulatory Affairs Manager/開発薬事（癌領域、他）。プロのコンサルタントがサポートする日本最大級のキャリア転職情報サイト。年収800万円以上の高年収、管理職、スペシャリストの求人、非公開求人スカウトも多数。