薬事
【グローバル薬事】レギュラトリー・インテリジェンスに関するグローバルマネジメント業務 @大手製薬
掲載期間:21/05/14~21/05/27求人No:AYE-ht-KKK55-YAK-50
再掲載薬事

【グローバル薬事】レギュラトリー・インテリジェンスに関するグローバルマネジメント業務 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外出張 海外折衝 英語力が必要 中国語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
Global Regulatory Intelligence 活動について、新たにSub functionを設け、強化するため。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
仕事内容
Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行う。
【具体的な業務内容】
・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント
・全社の規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力)
・規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント
・Government Affairs体制の構築・マネジメント

【本ポジションの魅力】
・ Regulatory Intelligence活動について、グローバル体制構築の中心的役割を担うことができる。
・ 各地域のメンバーとコミュニケーションを取りつつ各国の規制に関する最新情報をフォローアップすることが可能である。
応募資格
必須
【業務スキル、経験】
・薬事申請(RA)経験通算5年以上
・1か国に関する深い薬事経験(開発または市販後)
・3地域以上の薬事業務経験
・グローバル規制情報の収集・分析経験
・グローバルマネジメントの経験
・海外メンバーを含むマネジメント経験があると尚良い。
・Government Affairs経験があると尚良い。

【ヒューマンスキル】
・各RegionのGRIメンバー、ステークホルダーと良好なコミュニケーションが取れる。
・国や地域によって文化背景や思考パターンに違いがあることを理解しており、それを踏まえて適切なアクションを取れる。

【その他】
・日本人である必要はない
・勤務場所は日本を想定しているが、必ずしも日本である必要はない。

【語学】
・英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level
・中国語が出来ると尚良い。
歓迎
・非喫煙者(必須)
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
募集年齢(年齢制限理由)
40歳~50歳程度(目安) (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
フィットする人物像
【求める人材像】
・既存の概念にとらわれない考え方ができる。
・頭と手の両方が動く人が望ましい。
雇用形態
正社員
※試用期間6ヶ月
ポジション・役割
薬事部 経営職(管理職級)
勤務地
本社(東京都千代田区大手町)
※国内外の転勤有り
※勤務場所は日本を想定しているが、必ずしも日本である必要はない。
勤務時間
スーパーフレックス制を導入しています。
勤務時間:7:00~20:00において最低3時間勤務(コアタイムなし、所定労働時間:7時間40分)
※週4日までの在宅勤務制があります(上級職)。
年収・給与
想定年収:基本給+賞与 1000~1300万円程度(諸手当別)
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
住宅補助(エリアや条件により補助額が異なる):78,000円(東京・独身・最大額)116,000円(東京・3人以下・最大額)、143,000円(東京、4人以上・最大額)
待遇・福利厚生
福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他:ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
休日休暇
日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間
その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
選考プロセス
書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
※面接は、本社(東京)にて実施いたします。
※交通費は実費を支給します。
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です。
※当面はWEB面接を実施することがあります。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(T社調べ)。福利厚生が充実し、W/Lバランスが良いため、とくに出産・育児期の女性にも働きやすい環境です。
◆抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使し、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」などの強みのある疾患領域における疾患サイエンス研究を更に深めることで、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、日本発の“グローバル・スペシャリティファーマ”となることを事業ビジョンとしています。
◆国内最高レベルのバイオ医薬品製造施設を誇り、バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、新薬事業を中核に、診断薬事業、バイオシミラー事業、アミノ酸製造や医薬原薬の製造などを担うバイオケミカル事業を統合した医薬事業モデルで構成されています。


設立
1949年
資本金
267億円以上(2020年12月31日現在)
売上高
売上収益:3183億円以上(2020年12月期)
従業員数
5400人以上(連結ベース、2020年12月31日現在)
入社実績
Kさん(31歳 / 男性)
スタッフ
Tさん(34歳 / 男性)
研究プロジェクトマネージャー
Aさん(46歳 / 男性)
経営職

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株式会社アイブレインズ
厚生労働大臣許可番号:13 - ユ - 080483紹介事業許可年:2003年
設立
1976年7月
資本金
8,000千円
代表者名
代表取締役 鈴木 京
従業員数
法人全体:17名

人紹部門:15名
事業内容
・人材紹介事業
・紹介予定派遣
・適職カウンセリング
・事務業務アウトソーシング
・パソコン研修
厚生労働大臣許可番号
13 - ユ - 080483
紹介事業許可年
2003年
紹介事業事業所
東京(新宿)
登録場所
本社地図を見る
〒160-0004 東京都新宿区四谷2丁目8番地 岡本ビル3F
ホームページ
https://aye.co.jp
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
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