生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
大手製薬会社での【医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)】を募集!
掲載期間:21/04/29~21/05/12求人No:EWJ-JO-2102-455372
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

大手製薬会社での【医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)】を募集!

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業

募集要項

仕事内容
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
・上記におけるCROマネジメント
・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応
・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など)
応募資格
必須
・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
・海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい
・安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験
・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識
歓迎
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
・安全性DBの仕組みを理解し、安全性情報管理業務と関連付けて考えることの大切さを理解している
・IT関連の知識が深い、もしくは興味があるとなおよい
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
900万円 ~ 1100万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
日系製薬会社

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エンワールド・ジャパン株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010605紹介事業許可年:1999年
設立
1999年
資本金
6500万円
代表者名
鈴木 孝二
従業員数
法人全体:329名

人紹部門:140名
事業内容
求人事業の提供、人材紹介・人材派遣・紹介予定派遣サービスの提供、および上記に付帯する業務
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-010605
紹介事業許可年
1999年
紹介事業事業所
東京、大阪、名古屋
登録場所
本社地図を見る
〒104-0031 東京都中央区京橋三丁目1番1号 東京スクエアガーデン12F
関西オフィス地図を見る
〒 530-0001 大阪市北区梅田3-3-45マルイト西梅田ビル4階
名古屋オフィス地図を見る
〒460-0008 愛知県名古屋市中区栄3-14-7 RICCO 栄 8階
ホームページ
https://www.enworld.com/
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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