薬事
薬事担当者【山口】
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薬事担当者【山口】
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掲載時の募集要項掲載期間:2021/03/02 ~ 2021/03/15)
薬事

薬事担当者【山口】
テルモ山口株式会社

英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
増員
仕事内容
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界160…
・医療機器における国内外の薬事承認の維持
・規制当局対応
・製剤開発、製造業務における申請対応
・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応
・薬事申請に関する調査、情報収集
・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

※勤務地は山口県山口市となりますが、
 入社後1~2年は静岡県にて研修を行います(赴任手当支給)

Uターン、Iターン希望者歓迎です!
応募資格
必須
下記いずれかのご経験をお持ちの方
・製造業における製品開発経験3年以上
・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上

(歓迎要件※必須ではありません)
・新製品の量産化経験、法規対応の経験
・規制当局等との折衝経験
・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験
・基礎的な英語能力(英文文書の読み書き)
・医療機器関連法規に関する専門的な知識
歓迎
応募資格をご覧下さい
フィットする人物像
応募資格をご覧下さい
雇用形態
正社員
勤務地
山口県山口市佐山3-22テルモ山口株式会社
勤務時間
08:30~17:15
年収・給与
350万円~700万円
休日休暇
完全週休二日(土日) 土日祝
有給休暇(10日~20日)
半日単位・時間単位有給、夏季休暇、年末年始、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、その他慶弔休暇など

会社概要

社名
テルモ山口株式会社
事業内容・会社の特長
カテーテル製品、疼痛緩和製品及びドラッグ&デバイス製品

【山口工場の概要】
土地建物:土地約9万6000平方メートル、建物約5万平方メートル
設立時期:2011年12月
操業開始:2016年1月本格稼動
生産品目:カテーテル製品、疼痛緩和製品及びドラッグ&デバイス製品
対象市場:日本、及び海外各地域
設立
2011年
資本金
195百万円
従業員数
623名
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