薬事
医療製品メーカーで医療機器の薬事(課長候補)
掲載期間:21/04/09~21/04/22求人No:RDSP-29986
薬事

医療製品メーカーで医療機器の薬事(課長候補)

海外展開あり(日系グローバル企業) 大手企業 ベンチャー企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
事業拡大に伴う増員募集
仕事内容
不妊治療領域における医療機器メーカーにて薬事業務をお任せいたします。
【業務内容】
・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
・薬事戦略立案、調査
・各国薬事関連法対応、行政対応、その他部へのヒアリング、調査
・各国照会対応、公的機関及び関係当局との折衝
・派遣社員の教育指導
・製造所登録業務
・市販後調査(PMS)活動の管理
同社は海外をメインに製品を販売しており、取引をしている国は70か国に及びます。
当ポジションの方には海外に向けての申請に係る一貫した業務をお任せし、ゆくゆくは部門を牽引していただきたいと考えています。

【組織・募集背景について】
品質保証部 8名
└薬事課 2名★当該ポジション
└品質管理課 6名
現在、品質保証部には8名の方が在籍し薬事課には2名の方が在籍をしています。
 
【製品について】
・産婦人科クリニック向けの不妊治療用の医療キット
・専用容器やプレートなどの周辺機器
同社製品は海外での需要が非常に多く、取引国は徐々に増えてきております。
コロナ禍で輸送便がストップし一時減益しましたが、現在利益は復活をし以前と変わらない水準となっています。

【同社について】
◆不妊治療分野ではパイオニアである当社代表のもと、世界トップレベルの不妊治療技術力により「優れた技術・製品」の開発、提案を行っています。
 国内の需要も徐々に増えてきており数年内には更に伸びる見込みです。
◆フレックス制度(コアタイムあり/11:00-16:00)や在宅制度を取り入れており個々人が一番働きやすい働き方が出来る環境です。
応募資格
必須
【必須】
・医薬品/医療機器メーカー等での薬事経験 5年以上
 └医療機器クラス2相当
・読み書きレベルの英語力
・部下もしくは派遣社員のマネジメント経験

歓迎
【尚可】
・海外に向けての薬事申請関連業務経験
・CE Marking取得までの申請業務経験
募集年齢(年齢制限理由)
35歳~49歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都新宿区
勤務時間
09:30~17:30
年収・給与
【年収】550万円~650万円<月給制>
待遇・福利厚生
【手当】残業手当
【保険】各種社会保険完備
休日休暇
【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇 
【年間休日】120日

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
不妊治療領域における周辺機器の開発及び販売
設立
2010年
従業員数
70人

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株式会社RD SUPPORT
厚生労働大臣許可番号:13-01-ユ-0792紹介事業許可年:2002年
設立
1998年12月
資本金
2,510万円
代表者名
代表取締役(CEO) 大澤 裕樹
従業員数
法人全体:27名

人紹部門:7名
事業内容
「食・健康」業界に特化した総合人材サービス
厚生労働大臣許可番号
13-01-ユ-0792
紹介事業許可年
2002年
紹介事業事業所
「東京(銀座)」
登録場所
東京オフィス地図を見る
〒104-0061 東京都中央区銀座6丁目2番1号 Daiwa銀座ビル3F
ホームページ
http://www.rdsupport-tenshoku.jp/
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

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また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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