募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、治験実施施設に関する必須業務ならびに課題解決をリードするマネージャーポジションを求めています!■治験を適切に実施できる医療機関/治験責任医師の情報を収集、選定する。
■Clinical Trial Management Systemを用いて、治験情報を管理する。
■シニアクリニカルトライアルマネジャー及びクリニカルトライアルマネジャーと協働し、タイムラインに沿った症例登録の戦略を構築、進捗を管理する。
■スタディチームメンバーと治験実施医療機関における情報を共有し、担当医療機関における問題を事前に特定、解決案を提案、実行する。
■スタディチームメンバーと協働し、治験開始に必要なドキュメント、資料を作成する。
■治験実施医療機関からの問い合わせ、質問に対して自主的に回答し、解決を図る。
■試験関連文書、必須文書が適切に管理、保管されていることを定期的にレビュー、確認する。
■GCP、ガイドライン、社内/治験実施医療機関のSOPに従った治験依頼、手続き書類作成、治験費用および契約の交渉、契約締結において、クリニカルトライアルモニター(サイトモニター)をサポートする。
■モニタリングを含む臨床開発業務の効率化/標準化を図ることで業務を簡素化するとともに、求められる質を維持するためのツール作成やトレーニングの実施等の方策を講じる。
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■ICH-GCP、ガイドラインおよび日本の規制要件に関する知識
■5年以上の臨床開発業務経験(CRA、プロジェクト/スタディリーダー)
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
<尚可経験・スキル>
■Oncology領域での業務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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1,000万~1,300万
※上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。