募集要項
- 募集背景
- アンメットメディカルニーズに応える医薬品・医療機器の開発を目的とし、患者団体や学会等が強く望む医薬品・医療機器を優先的に開発しています。
- 仕事内容
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■中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ
■中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整)
■中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
■中国のCRO等との折衝、選定、管理
■中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援
■中国承認申請に向けた準備
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■大卒以上
■製薬会社またはCROにおける、中国治験実務3年以上
■製薬会社またはCROにおいて、クリニカルリーダーとして3プロトコール以上の中国治験実務経験
■製薬会社における、中国でのIND実務経験
■中国KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験がある方
【歓迎】
■製薬会社又はCROにおける、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
■中国でのNDA経験
■HSK5級、中検2級、それに準ずる中国語コミュニケーション能力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ◎特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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フルリモート勤務OK
※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
- 年収・給与
- 600万円 ~ 1,000万円