研究・開発(その他、メディカル)
中国開発担当者マネージャー
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間12月25日~1月7日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2020/12/25 ~ 2021/01/07)
研究・開発(その他、メディカル)

中国開発担当者マネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業) 中国語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
アンメットメディカルニーズに応える医薬品・医療機器の開発を目的とし、患者団体や学会等が強く望む医薬品・医療機器を優先的に開発しています。
仕事内容
■中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ
■中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整)
■中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
■中国のCRO等との折衝、選定、管理
■中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援
■中国承認申請に向けた準備
応募資格
必須
【必須】
■大卒以上
■製薬会社またはCROにおける、中国治験実務3年以上
■製薬会社またはCROにおいて、クリニカルリーダーとして3プロトコール以上の中国治験実務経験
■製薬会社における、中国でのIND実務経験
■中国KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験がある方

【歓迎】
■製薬会社又はCROにおける、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
■中国でのNDA経験
■HSK5級、中検2級、それに準ずる中国語コミュニケーション能力
募集年齢(年齢制限理由)
◎特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
勤務地
フルリモート勤務OK
※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
年収・給与
600万円 ~ 1,000万円

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
アンメットニーズ医薬品・医療機器の開発販売。
現在、18の新医薬品と1つの新医療機器の製造販売承認を取得し、販売しています

福利厚生
社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか
定年は満63歳
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