募集要項
- 仕事内容
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癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、日米欧等主要国の申請資料を基にしたアジアその他国への承認申請におけるCMCパートをリードする人材を求めています!主要国(日米欧)での既承認品の他国(主にアジア・中東など)への承認申請における以下の業務
■各国申請での品質パートのCTD執筆、関係部署、製造所との確認
■各国申請計画の立案への参画(CMCパート)
■グローバル各国申請における各国申請薬事担当との協働
- 応募資格
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- 必須
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■大卒以上
■アジア諸国及び中東、アフリカ、南米などへの申請経験(日米欧等主要国の申請資料を基にした承認取得経験)
■CTD Qパートや各種品質関連文書(製造方法や規格試験法等)の作成経験
■バイオ医薬品分野での経験があれば尚可
■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上のレベル)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万円 ~ 1,200万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して当社規定により決定されます。