募集要項
- 仕事内容
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・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応
・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント
・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む)
・SOPの管理、マネジメント
- 応募資格
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- 必須
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・グローバルでのGCP-QMの経験
・臨床のモニター経験
・臨床計画責任者もしくはGCP監査責任者の経験
・マネジメント、チームビルディング経験
・他社(CRO,共同開発会社等)、海外拠点との折衝力
・多様性の受容力、多人種とのコミュニケーション能力
日本語、英語によるコミュニケーションが可能な語学力
中国語、韓国語ができれば尚可
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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9:00~17:40
- 年収・給与
- 900万円 ~ 1199万円