募集要項
- 募集背景
- パイプライン増加に伴う増員
- 仕事内容
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GVPに基づく症例評価業務
安全性情報管理に係る各種ドキュメント（SAE flow plan等）作成・レビュー、海外提携会社/子会社との連携業務
治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成・レビュー
安全性評価に係る案件に関するグローバルとの協議
安全性データベースを用いた国内外規制当局及び提携会社への症例報告
- 応募資格
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- 必須
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安全性評価業務経験（3年以上）
安全対策業務の経験があれば尚良い
グローバル品を担当し海外規制を理解し更に海外とのコミュニケーション経験を有する方、癌領域製品の安全性評価業務経験を有する方が望ましい
海外安全性情報を評価できるだけの英語力
海外と折衝が出来る英語力（目安TOEIC 800以上）
Argus（症例情報管理のデータベースシステム）使用経験者が望ましい
プロジェクトマネジメント能力、経験を有すると尚可
日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図る為 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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安全性評価・安全対策業務を経験した即戦力
グローバル品目の安全性評価業務経験者が望ましい
治験および製品の安全性評価業務経験者が望ましい
プロジェクト（課題の大小は問わない）の主体的な推進経験者が望ましい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 550万円 ～ 800万円
- 選考プロセス
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１~２次（最終）までＷｅb面接
- キャリアパス・評価制度
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安全性評価業務の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める
その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う
適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる
