募集要項
- 仕事内容
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日系大手製薬メーカーにおけるバイオ医薬品製造プロセス開発業務を担当して頂きます。【職務内容】
研究開発中のバイオ医薬品（タンパク質、抗体などのバイオプロダクトを含むが、これらに限らない）のプロセス開発研究チームの研究者として以下の職務を行っていただきます。
・バイオ医薬品開発テーマのプロセス研究（主に培養・精製製法開発、CMOへの技術移転及びマネジメント）
・配列最適化研究を含む新規テーマの立案、推進
・治験申請及び製造販売承認申請関連業務
【入社後予定されている業務内容】
プロセス研究所に所属し、バイオ医薬品のリード化合物最適化研究及びCMC開発研究を担当していただきます。当社ではグローパル開発を基本路線としており、主に米国子会社や海外CMO等と協力連携のもと、国際感覚やダイバーシティを重視した業務遂行が必要となります。主な業務内容は以下の通りです。
・リード化合物取得後のバイオ医薬品に関する構造最適化設計
・培養及び精製法開発研究とスケールアップ検討
・CMOの選定及び技術移管を含むマネジメント
・治験申請及び製造販売承認申請対応
- 応募資格
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- 必須
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【必要な能力・資格・経験】
・生命科学分野での修士号取得者あるいは同等の能力
・バイオ医薬品のGMP工程に関する知識及び実務経験（CMOへの製造委託のケースも含む）
・バイオ医薬品のプロセス開発研究についての知識、経験
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力
- 歓迎
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【あると望ましい能力・資格・経験】
・生命科学分野での博士号取得者
・バイオ医薬品の治験薬製造、CMOへの技術移転・工業化、製造販売承認申請のリーダー経験
・バイオ医薬品の最新のレギュレーションを熟知していること
・バイオ医薬品に関する各国規制当局対応経験（対面助言など）
・バイオ医薬品特許出願経験
・抗体/ADCに関連する配列最適化や初期創薬に関する専門知識
・バイオ分野における社外での広い人脈
・海外他社との協業経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳位まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 勤務時間
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＜勤務時間＞
企画業務型裁量労働制（始業9:00、終業17:50を基本とし、7時間50分勤務したものとみなします。）
在宅勤務制度：あり
- 年収・給与
- 想定年収：700万円 ～1,000万円
- 待遇・福利厚生
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＜その他制度など＞
カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度 等
- 休日休暇
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＜休日・休暇＞
休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）
休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
