臨床開発、治験
非臨床試験監査担当
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非臨床試験監査担当
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間3月30日~4月12日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2021/03/30 ~ 2021/04/12)
臨床開発、治験

非臨床試験監査担当

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
グローバルでの事業拡大に伴い、エンジニアリング部門の現場力強化
仕事内容
《非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務に従事頂きます。》

【業務詳細】
■非臨床監査
  GLP監査:社内GLP試験調査、CRO調査、GLP施設調査
  信頼性基準監査:社内試験実施部門の信頼性基準システム監査、CRO監査
■製造販売承認申請資料監査
  医療用医薬品、一般用医薬品、医療機器の申請資料(非臨床パート)の監査
■コンピュータシステムバリデーション
  各種規制要件への適合確認

以上の業務を、非臨床試験活動および薬事申請活動の実施部門と協働しながら、
自律的に専門的知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して規制要件の適合
性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査す
ることにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証頂きます

【キャリアパス】
グローバルの監査担当と協働し監査関連業務に携わる中で、海外業務にも従事して業務の幅を広げて頂くことが可能です。
また、監査全般の知見を蓄えて頂き、将来的には、グループの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

応募資格
必須
【必須】
◆製薬業界にて非臨床試験部門の経験


【歓迎】
◆臨床試験部門、非臨床監査経験
◆TOEIC 600点以上(社内会議でコミュニケーションできる英語スキル)

募集年齢(年齢制限理由)
20代後半~30代前半 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員【契約期間】期間の定めなし 【試用期間】入社後3か月間
勤務地
大阪府、東京都
勤務時間
【就業時間】8:30~17:15 ※フレックスタイム規程を適用(左記は標準就業時間)
【休憩時間】60分(12:00~13:00)
年収・給与
【想定年収】600万円~760万円(諸手当込、前職年収考慮)
・基本給 296,300円~426,500円/月
・時間外勤務手当 支給あり
・賞与 年2回支給(6月、12月)
・基本給改定 年1回(4月)
待遇・福利厚生
【加入保険】雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
【福利厚生】社会保険完備、従業員持株制度、財形貯蓄制度、退職金制度、残業手当
休日休暇
■週休2日制(土、日)、祝日
■GW、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、特別休暇
選考プロセス
書類選考ーSPI試験ー1次面接ー最終面接

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
■医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売 

【医療用眼科薬のトップクラス。「眼科のプロ」を目指しています】
眼科とリウマチ/骨・関節疾患領域に特化した独自性のある医薬品企業として、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。  
売上高の圧倒的シェアを占める医療用眼科薬では、あらゆる眼科疾患に対する優れた医薬品の創製と医療現場のニーズに即した情報提供に取り組み、国内トップクラスの地位を獲得しています。 
すでに日米欧の3極で臨床開発・販売体制を構築し、卓越した研究開発力に根ざした独自性ある製品を世界に供給する「世界で存在意義のある企業」となることを目標にしています。
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