募集要項
- 仕事内容
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担当する事業部についての薬事業務全般に責任を持ち、部下のマネジメントを伴う管理職ポジションですグローバル本社および国内関連部門と協調して、効率的かつ効果的な申請戦略の立案、適時適切な製品情報の収集、薬事法令を遵守した質の高い申請実務の実行推進、行政当局との調整・折衝を行い、担当部門製品の薬事承認取得とその適合状況の維持、並びに保険適用に責任を持ち、日本国内への新製品の速やかな上市と安全使用の推進に貢献する。
※具体的には、
·10名超のチームメンバーのピープルマネジメント(人材育成含む)、プロジェクトマネジメント
·新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、グローバル本社および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を申請担当者と共に立案する。
·薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、申請担当者に質の高い申請書を効率よく作成させ、審査当局に提出し、承認取得する。
·国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。
·業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。
- 応募資格
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- 必須
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理系大卒以上
·医療機器又は医薬品の薬事申請業務(クラス4の医療機器の薬事申請経験があれば尚可)
·ピープルマネジメント経験がある方
·英語力ビジネス上級レベル必須 ※TOEIC 850点以上
·戦略計画策定・遂行力
·コミュニケーション能力
·プロジェクトマネジメント能力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上38歳から4５歳位まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 管理職（部下あり）
- 勤務地
- 東京本社
- 勤務時間
- 9：00-17：30
- 年収・給与
- 経験により1100－1350万位
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備 他
- 休日休暇
- 完全週休2日制、他
