募集要項
- 仕事内容
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Regulatory Affairs Manager■10名超のチームメンバーのピープルマネジメント(人材育成含む)、プロジェクトマネジメント
■ 新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を申請担当者と共に立案する。
■ 薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、申請担当者に質の高い申請書を効率よく作成させ、審査当局に提出し、承認取得する。
■ 国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。
■ 業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。
- 応募資格
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- 必須
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■学士（４年制大学卒）以上又はそれに相当する学位、資格保持者
■TOEIC 850点以上（英語でのコミュニケーションに不自由のないこと）
■医療機器又は医薬品の薬事申請業務(クラス4の医療機器の薬事申請経験があれば尚可)
■ピープルマネジメントのご経験がある方
■戦略計画策定・遂行力があること
■コミュニケーション能力があること
■プロジェクトマネジメント能力があること
■一般的なPCスキル(Word, Excel, PowerPoint)製品知識を習得する学習能力があること
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区港南（最寄駅：品川駅）
- 勤務時間
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9:00～17:30 [所定勤務時間7.5時間（休憩60分）、営業職はみなし労働時間制]
- 年収・給与
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年 収：約800万円～1,200万円 ご経験・スキルを考慮のうえ決定
昇 給：年１回
賞 与：＜営業社員＞個人またはチーム、事業部の売上目標に対する達成度合いに応じて支給。
＜内勤社員＞事業部および会社全体の業績目標に対する達成度合いに応じて年1回支給。
※時間外勤務手当（シニアスペシャリスト以上は対象外）
- 待遇・福利厚生
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社会保険加入（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
生命保険、長期所得補償保険、確定拠出型年金制度 、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、
福利厚生倶楽部、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金
１ウィーク・バケーション取得推進（1週間の連続休暇取得社員には、年１回報奨金を支給）
- 休日休暇
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土曜日、日曜日、祝日
年末年始休暇（年4日）、フレックス休日（年2日）
年次有給休暇（入社初年度10日～最大年20日）
私傷病休暇（年10日）
慶弔休暇
ボランティア休暇（年1日）
産前産後休暇、育児休職
介護休職、看護休暇（年5日）
