募集要項
- 募集背景
- グローバル医薬品品質システムの運用強化、医療機器、再生医療製品等を含む開発品ならびに新製品の増加、ロシュ/ジェネンテック社をはじめとする製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加およびサプライチェーンの多様化に伴い、品質保証、品質契約書作成、CMO管理ならびに監査業務が増えてきた。このため、GCTP/GMP/GDPおよびGQP/QMS管理業務に精通した要員の補充が必要となったため。
- 仕事内容
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医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務など・医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
- 応募資格
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- 必須
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・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)
・GMP/GDP/GCTP（国内、グローバル）管理、GQP/QMS管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい
- フィットする人物像
- 製造サイトで発生する商用品や開発品の品質に関わる課題に対して、サイエンスの視点からQAの立場で製造サイトを支援していくことのできる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都北区
- 勤務時間
- フレックスタイム制（コアタイム11:30～13:30）
- 年収・給与
- 年収600～1000万円程度 ※前職給を考慮して決定します。
- 待遇・福利厚生
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住宅手当/退職金/テニスコート/綜合グラウンド/全国各地のリゾート施設に契約加入/企業年金/団体生命保険/社員持株会
定年制：有/60歳の誕生日月まで
継続雇用制度：有/65歳の誕生日月まで再雇用制度（55歳到達年に選択）
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
- 選考プロセス
- WEB選考を予定
