募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、臨床開発オペレーションユニットを横断的にマネジメントするマネージャーポジションを求めています!■レポート元である臨床開発オペレーションスタッフ(Clinical Trial Managers<CTMs>、Clinical Trial Monitors<CTMs>、Clinical Trial Associates<CTAs>、Site Relationship Managers、Study Start-up Specialists、Site Contract Leads)の割り当てとコーディネーション(軋轢調整、問題解決、危機管理)
■各治験プロジェクト遂行の監督(スケジュール、予算承認を含む)
■規制当局による監査対応サポート(CAPA対応に伴うリソース・ツール割り当てを含む)
■人事評価への参画
■社内ステークホルダー(メディカル、薬事、PV、マーケットアクセス、HR、等)との情報共有
■社外ステークホルダー(治験実施施設、Investigators、製薬業界団体、厚労省、PMDA、等)とのパートナーシップコミュニケーション
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■新薬メーカーにおける5年以上の臨床開発オペレーション業務経験
■臨床開発オペレーションにおけるラインマネージャー経験(人員割り当てを含むピープルマネジメント経験)
■GCP、ICHガイドラインを含む臨床開発規制事項に関する深い知識
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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1,300万~1,600万
※上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。