募集要項
- 募集背景
- グローバルに事業を展開中の外資系医療機器サプライヤーの日本法人からクリニカルサイエンススペシャリストの求人がございます。主に国内臨床試験又は国際共同治験のクリニカルサイエンス業務に携わっていただきます。
- 仕事内容
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グローバルに事業を展開中の外資系医療機器サプライヤーの日本法人からクリニカルサイエンススペシャリストの求人がございます。職務内容:
* 治験実施計画の策定
* 治験実施計画を含む治験関連文書の作成
* PMDA相談
* 医学専門家とのコミュニケーション
* 外部委員会マネジメント
* 治験実施施設からの治験実施計画書に関する質問事項への対応総括報告書の作成
* 承認申請資料の作成
* 海外臨床試験成績を用いた承認申請業務
応募要件:
* 医療機器又は医薬品の臨床試験(治験)関連業務経験2年以上
* 臨床試験の法規制等に関する知識
* 理系大卒以上
* 読み書きができるレベルの英語力(TOEIC650点以上)
* 文書作成能力
* 論理力、緻密さ、探求心
* クリニカルサイエンス業務経験歓迎
* 国際共同治験に関する業務経験歓迎
- 応募資格
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- 必須
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英語力必要。その他は詳細からご確認ください。
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Tokyo
- 年収・給与
- JPY6,000,000.00 - JPY10,000,000.00 per annum
- 休日休暇
- 完全週休2日制, 土日祝日休み, 有給休暇