生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
医薬品前臨床試験 信頼性保証(QA)担当【山梨】グローバル案件増加中■東証一部上場CROグループ
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医薬品前臨床試験 信頼性保証(QA)担当【山梨】グローバル案件増加中■東証一部上場CROグループ
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間6月18日~7月1日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2020/06/18 ~ 2020/07/01)
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医薬品前臨床試験 信頼性保証(QA)担当【山梨】グローバル案件増加中■東証一部上場CROグループ

大手企業 新規事業 土日祝休み

募集要項

仕事内容

日本トップクラスのCRO(医薬品開発支援)グループとして、臨床試験の効率化、迅速化に貢献するサービスなどを提供しています。社会貢献度の高い企業でぜひスキルを発揮してください。


■医薬品前臨床試験 信頼性保証(QA)担当

QA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当いただきます。

【具体的には】
1.GLP安全性試験や薬効薬理試験、GMP出荷試験などの計画書、
  報告書、作業現場、施設などの調査
2.GMP品質管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務
3.施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、
  関係者に改善を求める. 
4.GLP組織やGMP組織に対する継続的改善活動を推進する。
  例えば、より高い品質を求める為、職員教育の推進や試験業務のIT化に貢献
  また必要な標準操作手順書(SOP)を作成あるいは改訂し、業務の標準化と徹底を図る。
5.分析機器や試薬などの適正使用を担保するため、製造業者などの施設調査
6.査察当局や試験委託者の施設調査に対する対応

【このポジションのやりがい】
◎現在、同リサーチセンターではグローバル案件が増加しており、英語を使う機会や
FDA査察などに関わる機会が増えています。
同グループならではのシナジー効果を実感できる、グローバルな案件にも関われるのが
やりがいでもあります。

【この会社の魅力】
◎治験ビジネスを受託するCRO業界(医薬品開発支援事業)ではトップクラスの企業です。
創業以来常に右肩上がりの成長を続け、東証一部にも上場しています。
グループ全体では、CRO事業(医薬品開発支援)の他、CMO事業(医薬品製造支援)
CSO事業(営業・マーケティング支援)、ヘルスケア事業、IPD事業
(Intellectual Property Department/知的財産開発事業)と幅広いビジネスを展開しているため、
幅広いビジネスモデルに携わることが可能です。

応募資格
必須

【必須要件】
・4年制大学卒で生命化学・化学系を専攻されていた方
・普通自動車免許(通勤の為)

・また、 以下のいずれかに当てはまる方
 ・動物試験経験者(特にGLP試験経験者は歓迎します)
 ・医薬品製造におけるGMP品質管理業務経験
 ・非臨床開発などにおける信頼性保証業務の経験者
 ・医薬品の出荷試験経験者

【歓迎要件】
・読み書きレベルの英語能力

【求める人物像】
・正確且つ迅速に書類のレビューや照合の作業ができる人
・温厚で意図が適切に伝わるよう会話ができ、メールでのコミュニケーションも正しくできる人

募集年齢(年齢制限理由)

【募集年齢】
26-45歳

(長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
勤務地

【勤務地】
山梨県北杜市小淵沢町

※マイカー通勤となります。

勤務時間

【勤務時間】
8:45~17:30(休憩1時間)

年収・給与

【給与】
年収目安:400万~500万円
※経験能力等を考慮し、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

【待遇・福利厚生】
・通勤交通費
・時間外手当
・各種社会保険完備
・財形貯蓄
・生保・損保団体取扱
・持株会
・各種保養所 等
・退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
・団体総合生活保険
・企業型確定拠出年金

休日休暇

【休日・休暇】
・完全週休2日制(土・日)
・祝日・年末年始
・リフレッシュ休暇
・慶弔休暇
・年次有給休暇
・育児・介護休業 等

選考プロセス
【選考フロー】
相互のマッチングを重要視しておりますため、実際にラボまでお越しいただき
仕事場をご見学いただいております。

書類選考

1次面接+ラボ見学(2時間ほどお時間を頂戴いたします。)

内定

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
東証一部上場/メーカー(医薬品・化粧品)
従業員数
7035
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