研究・開発(医薬品)
バイオ医薬品の原薬生産プロセスに係る研究開発業務/高崎/大手製薬メーカー/年収~900万円
研究・開発(医薬品)

バイオ医薬品の原薬生産プロセスに係る研究開発業務/高崎/大手製薬メーカー/年収~900万円
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間6月16日~7月17日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2020/06/16 ~ 2020/07/17)
研究・開発(医薬品)

バイオ医薬品の原薬生産プロセスに係る研究開発業務/高崎/大手製薬メーカー/年収~900万円

大手企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術であり、本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発に関する経験を積むことができる
 ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
 ・新しい培養、精製方法の開発など新たな技術に関する研究究開発にチャレンジできる
仕事内容
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
応募資格
必須
【業務スキル、経験】
・バイオ医薬品の生産技術研究の業務経験【必須要件】
・生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発のいずれかの専門分野における開発研究業務をメンバー育成や部署間連携を行いながらリードできる【必須要件】
・プロジェクト等のリーダー経験

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる

【技術要素に関する条件等】
・バイオ医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】

語学:海外企業、海外関係会社と専門分野について英語でコミュニケーションできるレベル
募集年齢(年齢制限理由)
45歳くらいまで (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
勤務地
高崎工場 (群馬県高崎市)
勤務時間
8:30~17:10 ※職種によりフレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり
年収・給与
現職給、経験考慮
待遇・福利厚生
社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、、企業年金、確定拠出型年金
休日休暇
日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)※年間休日数125日、完全週休58日制
選考プロセス
書類選考 ⇒ 53次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医薬・バイオケミカル・化学品・食品の製造販売
設立
1949年7月1日
従業員数
7,000人以上(連結ベース)
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