生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)
【外資製薬メーカー】シニアプロセスエンジニア(マネジャー・シニアマネジャーポジション/免疫炎症領域)
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【外資製薬メーカー】シニアプロセスエンジニア(マネジャー・シニアマネジャーポジション/免疫炎症領域)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間8月4日~8月31日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2020/08/04 ~ 2020/08/31)
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【外資製薬メーカー】シニアプロセスエンジニア(マネジャー・シニアマネジャーポジション/免疫炎症領域)

外資系企業 海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外出張 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
さらなる組織強化のための募集です。
仕事内容
We are looking for a Senior Process Engineer to join the External team within the Cell Therapy dept.
• Drive process and technology transfers, change management, and technical process support for cell therapy products at the CMO.

• Implement and support the execution of process control strategies including execution of process risk assessments, and continued process verification.

• Support production-related investigations, ensuring compliance with internal standards and regulatory requirements

• Perform monitoring of manufacturing processes to understand process capability.

• Develop, understand, and manage tools and templates that can be used to quantify impact and criticality for parameters and attributes within we and/or CMO unit operations.

• Support design activities for clinical and/or commercial facilities

• Leverage and maintain strong relationships with external partners

文字数制限のため、他詳細な業務内容についてはエントリー後別途ご案内いたします
応募資格
必須
• Strong technical background (> 7 years of experience) in biologics manufacturing and or process development. Familiarity with cell therapy processes and analytical methods is a plus

• Expert knowledge of cGMP’s and multi-national pharmaceutical regulations

• Hands-on experience with single-use technologies, closed systems, and cold chain technologies

• Experience working with external parties and/or leading cross-functional teams

• Project management experience leading multi-functional teams

• Experience with Operational Excellence and Lean Manufacturing

• Proficiency utilizing MS Office products and knowledge of statistical software (R, JMP, Minitab)

• Fluency in Japanese and English language
歓迎
• Experience with the start-up, validation, and licensure of new biopharmaceutical manufacturing facilities (experience with cell therapy preferred)

• Bachelor’s Degree in Science or Chemical engineering; Graduate level Degree is preferred
雇用形態
正社員
※試用期間あり。その間、給与や待遇は変わりません。
勤務地
東京都
※首都圏内(東京、川崎)への出張がございます
勤務時間
所定労働時間(1日8時間)
年収・給与
ベース:~1230万円/年+15%
※別途RSU制度あり
※経験・能力等を考慮の上、決定
待遇・福利厚生
社会保険完備
RSU制度あり
休日休暇
・完全週休2日制(土日)
・祝日
・有給休暇
選考プロセス
・書類選考
・面接(3回程度)
※コロナウィルスの兼ね合いで面接方法は状況によって異なります。
(WEB面接 or 対面面接)
※面接回数は選考を通して上下する可能性がございます

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
We seek to deliver truly innovative and life-changing drugs for our patients.
Our vision as a company is to build a major global biopharmaceutical corporation while focusing on the discovery, the development, and the commercialization of products for the treatment of cancer and other severe, immune, inflammatory conditions.
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Q.
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A.
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