募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルCROが、クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に沿った薬事コンサルティングを提供するチームリーダーを求めています!■部下マネジメント業務(プロジェクトへのアサイン、指導育成、能力開発など)
■規制に関する社内外の問い合わせに対しての回答・アドバイス
■治験依頼者に対する規制要件の説明(治験国内管理人となる為、日本の規制に不慣れな海外クライアントへの説明も含む)
■治験計画届の作成及び添付資料(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験に併用する医療器具のリスト等)の内容確認
■治験計画届提出時の資料取り纏めサポート、機構との折衝
■Project Teamににおける薬事面のサポート
■治験国内管理人業務(日本法人を有しない治験依頼者に代わり、治験計画届、治験計画変更届等を提出管理を行う)
- 応募資格
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- 必須
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■大卒以上
■製薬企業あるいはCROにおいて8年以上薬事部門に在籍していた方
■ピープルマネジメント経験
■治験計画届に関する経験のお持ちの方
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
- 募集年齢(年齢制限理由)
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45歳~55歳
(特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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1,200万~1,500万+ターゲットインセンティブ15%
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定