募集要項
- 仕事内容
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癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、低分子医薬品と原薬の品質管理業務をリードするマネージャーポジションを求めています!■国内外の申請資料作成及び審査対応
■製造委託先への技術移転及び移管後の委託先管理業務
■低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験
■低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験
■品質管理一般業務(試験室管理、機器管理、逸脱対応、変更管理等)、その他
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■修士修了以上
■製薬関連企業において医薬品のCMC分野で十分な実務経験のある方(GMP組織の責任者を任せられるレベル)
■低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方
■日米欧の品質管理レギュレーションに精通している方
■申請資料CMCパート作成/査察対応経験
■ビジネスレベルの英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県
- 年収・給与
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1,000万円 ~ 1,300万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。