募集要項
- 仕事内容
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非臨床開発担当者として、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等 を行います■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
※業務スタイル: プロジェクトはチームにより行います。
【在宅勤務について】
執務する場所は問いません。
月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。
それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます
- 応募資格
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- 必須
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■製薬メーカーでの下記の経験を有する方
・毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上
あるいは非臨床開発業務経験5年以上
・何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方
(当局対応、CTD作成への関与等)
■英語によるビジネス会話ができる方
- 歓迎
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・毒性研究経験が豊富な方
・バイオ医薬品の研究開発経験者
・オンコロジー領域での開発経験者
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 非臨床開発担当者
- 勤務地
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●勤務地は問いません(在宅勤務可)
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 新潟県 / 長野県 / 愛知県 / 静岡県 / 岐阜県 / 三重県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県 / 広島県 / 岡山県 / 鳥取県 / 島根県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 熊本県 / 佐賀県 / 長崎県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
- 勤務時間
- 9時~17時(休憩60分)
- 年収・給与
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想定年収: 約500万円 ~ 1,000万円 ※ご経験を考慮
賞 与: 年2回(過去実績 4カ月分)
- 待遇・福利厚生
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社会保険等完備
退職金あり
- 休日休暇
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※休日日数120日
完全週休2日制(土日)、有給休暇10日~20日 、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日