募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、アジア・パシフィック地域における臨床試験(治験、臨床研究、観察研究)のコンプライアンス(諸規定の遵守)を確実なものとするプロフェショナルリードを求めています!Report to the Head of Regional Clinical Compliance APAC
■当局によるGCP査察ならびに内部監査対応
ー当局査察(社内・施設)のコーディネーション
ー内部監査計画の策定・実行
■リスクマネジメントチームとの協働によるQMS整備
ー潜在リスクの洗い出し・根本原因分析の為の戦略構築サポート
■コンプライアンストレーニングの企画・推進
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■製薬企業における新GCP下での5年以上の臨床開発業務経験(オペーレションあるいはGCP-QC/QA)
■GCP内部監査ならびに当局査察対応経験
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
<尚可経験・スキル>
■外資系製薬メーカーでの就業経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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1,100万~1,400万
※上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。