臨床開発、治験
Regional Clinical Compliance Lead
臨床開発、治験

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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間4月3日~4月16日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2020/04/03 ~ 2020/04/16)
臨床開発、治験

Regional Clinical Compliance Lead

外資系企業 大手企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
米系グローバルファーマが、アジア・パシフィック地域における臨床試験(治験、臨床研究、観察研究)のコンプライアンス(諸規定の遵守)を確実なものとするプロフェショナルリードを求めています!
Report to the Head of Regional Clinical Compliance APAC
■当局によるGCP査察ならびに内部監査対応
ー当局査察(社内・施設)のコーディネーション
ー内部監査計画の策定・実行
■リスクマネジメントチームとの協働によるQMS整備
ー潜在リスクの洗い出し・根本原因分析の為の戦略構築サポート
■コンプライアンストレーニングの企画・推進
応募資格
必須
<必須経験・スキル>
■大卒以上
■製薬企業における新GCP下での5年以上の臨床開発業務経験(オペーレションあるいはGCP-QC/QA)
■GCP内部監査ならびに当局査察対応経験
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)

<尚可経験・スキル>
■外資系製薬メーカーでの就業経験
募集年齢(年齢制限理由)
35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京
年収・給与
1,100万~1,400万
※上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医療用医薬品の研究・開発・販売
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
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