研究・開発(医薬品)
CMC開発研究員
掲載期間:20/06/26~20/07/09求人No:IAM-SANTENCMC
研究・開発(医薬品)

CMC開発研究員

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 英語力不問 土日祝休み

募集要項

仕事内容
【主な業務内容】
担当する製品開発に関して、CMC開発研究員として開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。また、日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成にも携わっていただくとともに、プロジェクトを強力にリードいただくことを期待しています。

具体的には、以下のとおりです。
◆担当するテーマ/プロジェクトのターゲット製品プロファイルを達成する製剤開発戦略の策定及び実行
◆専門研究領域の最新研究動向、技術情報、規制情報などを勘案し、プロジェクト推進や課題解決に最適な試験計画の策定及び実行。加えて、テーマ/プロジェクトの継続/断念判断のためのデータ創出。
◆QbD及び管理戦略に基づき、プレフォーミュレーションから製剤処方・製造プロセス設計を行い、IND、NDA、製品の安定製造に対応可能なデータの創出
◆テーマ/プロジェクト推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画・実施
◆統括部およびグループ運営上の課題抽出および改善策の提案・実行
応募資格
必須
【求める経験・スキル】
以下全てを必要要件としています。
◆大学/大学院卒業後、企業で製剤開発業務経験が5年以上
◆製剤開発だけでなく、製品上市をリードした経験を持つ
◆CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験
◆社外ネットワークを構築できるコミュニケーション能力(英語力も必須)

歓迎
【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
◇局所薬(注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など)の製剤開発のご経験
◇製品の工業化または技術移転経験
雇用形態
正社員
勤務地
奈良県
年収・給与
700万円 ~1000万円

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売

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株式会社インターワークス
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-300377紹介事業許可年:2004年
設立
1991年3月
資本金
1億7119万円
代表者名
松本 和之
従業員数
法人全体:158名

人紹部門:70名
事業内容
■有料職業紹介事業
・転職に関するキャリアコンサルティング業務/採用に関する企業コンサルティング業務
■メディア事業
■人材採用支援事業
■グローバル事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-300377
紹介事業許可年
2004年
紹介事業事業所
東京(港区)
登録場所
本社地図を見る
〒105-0003 東京都港区西新橋1-6-21 NBF虎ノ門ビル8階
ホームページ
https://www.interworksagent.com/
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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