生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
アジアトップシェア企業/大手日系メーカー/バリデーション責任者(リーダークラス)/滋賀県
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間3月31日~4月17日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2020/03/31 ~ 2020/04/17)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

アジアトップシェア企業/大手日系メーカー/バリデーション責任者(リーダークラス)/滋賀県

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
世界的に適合するGMP*水準を目標とし、製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。
*Good Manufacturing Practice=医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準

【具体的には】
◆レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開
◆バリデーション責任者として、
 (1)新たに医薬品の製造を開始する場合
 (2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
 (3)製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合
に必要なバリデーションの実行指揮
◆定期バリデーションとしての培地充填/洗浄バリデーション/滅菌バリデーションについて、定期的な計画,実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成
◆各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導
応募資格
必須
◆医療用医薬品の品質保証(バリデーション、品質管理を含む)のご経験をお持ちの方(目安:5年以上)
◆ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力をお持ちの方
歓迎
【求める人物像】
◇各種レギュレーションおよび標準作業手順の意図を理解し、適切な手順で業務を遂行できる方
◇チームメンバーや関連部門との円滑なコミュニケーションによって協働推進できる方
◇主体性をもって業務に取り組み、立場に依らず周囲にリーダーシップを発揮できる方
雇用形態
正社員
ポジション・役割
リーダークラス
勤務地
滋賀県犬上郡
勤務時間
8:30~17:10
年収・給与
700万円 ~ 1000万円
待遇・福利厚生
従業員持株制度、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、退職金制度(一時金・確定給付年金・確定拠出年金)、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、住宅補助制度(厚生社宅)、自己申告制度、社内公募制度、文化クラブ補助、行楽補助など
休日休暇
年間122日(土日、祝日 ※当社就業カレンダーに基づく)
選考プロセス
書類選考⇒適性検査(SPI)⇒面接2回予定⇒内定

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
従業員数
3,000名以上
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