募集要項
- 仕事内容
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癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、欧米を中心とした海外市場への自社開発医薬品の上市・販売に対する品質保証業務のマネジメントポジションを求めています!■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱・変更管理
■製造所等へのGMP監査
■文書管理(標準書・基準・手順の整備等)
■当局査察対応
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門におけるマネジメント業務経験
■GMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識
■ビジネスレベルの英語力
<尚可経験・スキル>
■日米欧3極のGMP/QMSに精通している方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万~1,300万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。