募集要項
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品のメドライク（インド・バンガロール）およびタイメイジ（タイ）への経口固形製剤の製剤技術移管業務
- 応募資格
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- 必須
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職種/業界経験
製薬企業で製剤研究開発業務の3年以上の経験
製剤の工業化または生産部署への技術移管経験
CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
学歴
薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識
英語力
英語により海外とのコミュニケーションのできる能力（Desirable）
求める経験 能力・スキル
経口固形製剤の処方・製法設計能力（Must）
CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力（Must）
科学的・理論的思考に基づいた解析・考察および文章（報告書、承認申請資料など）の作成能力（Must）
CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識（Desirable）
英語により海外とのコミュニケーションのできる能力（Desirable）
- 歓迎
- ・環境適応力を有している方、精神的にタフな方が望ましい
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員 総合職
- 勤務地
- 神奈川県小田原市栢山788
- 勤務時間
- 9:00～17:40
- 年収・給与
- 600万円～800万円
- 待遇・福利厚生
- 社宅貸与、住宅支援、従業員持株制度、慶弔贈与、出産祝い金、全国各地に契約保養施設 など
- 休日休暇
- 土曜、日曜、祝祭日、年末年始 など ※事業所によって異なる 休暇・休職：年次有給、慶弔、育児、介護、リフレッシュ など
